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    mRNA疫苗相較于其他疫苗的優勢和局限性

    發布時間:2021-06-03

    瀏覽次數:2014

    mRNA疫苗是核酸疫苗的一種,它的機制是通過將編碼抗原蛋白的mRNA接種到宿主,然后在體內細胞中利用宿主的遺傳物質進行表達合成抗原蛋白,通過抗原蛋白誘導和ji活機體的免疫系統產生免疫反應,從而達到預防和zhi療疾病的目的。其獨特的優勢為:


    (1)所有生產過程的監測和質控可以輕松實現;

    (2)mRNA的研發和生產周期短,容易實現量產,疫苗的產能較高,這對快速應對全球范圍的新發傳染病至關重要,尤其是在目前xin冠肆虐的情況下有很重要的意義;

    (3)mRNA由于自身的特性,免疫后能很快降解,安全風險較低;

    (4)免疫效力好,能夠同時誘導產生體液免疫和細胞免疫,在xin冠病毒免疫應答機制并不十分明確的情況下,同時激發兩種免疫機制更有保障。


    但mRNA在研發過程中也面臨著挑戰,其RNA自身的不穩定性會嚴重影響疫苗的效果;由于人工合成原料中的核酸類似物產生的毒性以及mRNA采用的包裹材料所產生的毒性導致mRNA疫苗存在毒性風險;mRNA 疫苗有引起周圍宿主細胞的凋亡的風險,從而會引起一定強度的炎癥反應;mRNA 化學合成和大規模生產的難度較大會限制其產能。輝瑞/BioNTech公司的mRNA疫苗已經于2020年12月31日被WHO加入緊急使用清單。國內復星醫藥與BioNTech(拜恩泰科)合作共同研發的mRNA疫苗已經進入Ⅱ期臨床試驗,該疫苗獲批中國香港緊急使用認可,獲批中國澳門特別許可進口批準。斯微生物公司的mRNA疫苗已經進入Ι期臨床試驗,沃森和艾博生物合作共同推進的mRNA疫苗已經進入Ⅲ期臨床試驗.


    8種不同種類的技術平臺都有各自的優勢和局限性,在xin冠病毒全球大流行且暫時沒有研發出xin冠病毒特xiao藥的情形下,接種疫苗的是控制yi情的zui有效方式。疫苗的研發是迫在眉睫且重中之重的事情,需要從多技術平臺并行研發,多途徑加速研發。

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    一、相關輔料產品:

    1、DSPC

    CAS號:816-94-4

    備案登記號:F20180000837

    DMF號:006252


    2、DOPE :

    CAS號:4004-5-1

    備案登記號:未登記

    DMF號:028884


    3、CHO -HP:

    CAS號:57-88-5

    DMF號:024780

    備案登記號:F20170000106


    4、DMG-PEG2000:

    CAS號:160743-62-4

    備案登記號:計劃中


    二、糖類產品:

    1、蔗糖(供注射用)

    CAS號:57-50-1

    備案登記號:F20200000093

    DMF備案號:035209


    2、海藻糖(供注射用)無菌

    CAS號:6138-23-4

    備案登記號:F20190000452

    DMF號:034401


    3、海藻糖(供注射用)

    CAS號:6138-23-4

    備案登記號:F20200000284


    三、陽離子脂質材料:

    DLin-MC3-DMA

    DOP-DEDA

    DC-CHO


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